李宏说，医药行业“十二五”规划颁布后，多项规划亟待落实。但是，医药行业多、小、散、乱的产业格局一直没能得到彻底扭转，全行业在产能、技术、人才等主要资源配置上不合理。国家食品药品监管局实施新修订的GMP认证是推动医药产业升级的重大举措，给医药行业重新配置资源带来了机会，也与落实医药行业“十二五”规划高度吻合，因此，工信部特别支持医药行业开展新修订GMP认证，希望通过鼓励扶持认证企业提高产业集中度，达到调整产业结构的目的。

　　中国化学制药协会会长潘广成表示，鼓励政策有三大亮点：一是调动了企业认证的积极性;二是对优秀企业给予政策扶植，利于提高产业集中度，尤其是对已经通过世界卫生组织或药品检查国际公约组织(PIC/S)成员单位药品GMP认证检查的企业或其他基础较好、质量保证体系完善、既往药品GMP认证检查中未发现严重缺陷项目的企业给予简化认证，是对优质企业的巨大肯定;三是通过药品技术转让加速了企业内部整合、外部兼并和重组，从根本上促进了产业结构调整。

　　据了解，对于四部门出台的GMP鼓励政策企业可谓欢欣鼓舞，他们都表示实施新修订GMP认证有动力了，发展有方向了。

　　最近赴山东省调研的潘广成说，齐鲁制药是率先通过无菌大输液认证的企业之一，该企业负责人在调研中表示，原来还担心认证后提高了生产成本会削弱市场竞争力，但是鼓励政策出台后让企业精神大振，信心十足，目前，企业正在加速其他生产线的认证。

　　中国医药质量管理协会副会长孙新生说，GMP鼓励政策一定会调动企业认证的积极性，加速优胜劣汰的速度，尤其对无菌制剂、疫苗等高风险行业来说必然会通过重新洗牌提高行业整体水平和产业集中度。

　　政策破冰加速企业兼并重组

　　石药集团相关人士表示，四部门GMP鼓励政策对于大企业、大集团的发展意义重大，对产业结构调整的作用会逐渐显现。

　　近30年来，医药行业发展迅猛，但是产业结构调整的步伐却比较缓慢。李宏认为，医药产业结构调整速度较慢的原因，一方面是地方保护比较严重，即使企业经营不善也不退出，造就了大量“带病”企业;另一方面是药品注册文号管理形不成资源良性流转，而被企业认为是一种稀缺资源，阻碍了企业间的兼并重组，尤其是跨地域的、不同企业间的兼并重组操作难度较大。

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发布时间：2014-08-21

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