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快速代办北京顺义医疗器械二类备案2天下证     I85拨l336打l892 姚经理

医疗器械二类经营备案，我公司为您提供医疗器械公司注册、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务信息仅供参考，详情致电咨询我或者来公司面谈。

二类医疗器械备案办理需要准备的资料:

1、企业《营业执照》复印件(校验原件);

2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份学历或者职称证明复印件及个人简历;

3、拟办企业质量管理人员的身份、学历或者职称证明复印件;

4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件;

6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序及储存设施、设备目录;

7、经办人授权证明;

8、其他证明材料。    

办理流程

1、咨询与准备:需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求，准备好所需材料。

2、提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门，如北京市药品监督管理局。

3、材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核，确保材料的真实性和完整性,

4、现场核查:审核通过后，相关部门会安排现场核查，检查企业的经营场所、质量管理体系5、等领取备案证书:通过现场核查后，您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了。

经营场所与仓库资料：

1.经营场所的租赁合同或产权证明复印件

2.经营场所平面图及地理位置图

3.仓库的租赁合同或产权证明复印件

4.仓库平面图及地理位置图

5.仓库的储存设施和设备清单

北京经典世纪集团有限公司

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联系人：姚经理

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上传时间：2024-11-02

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